Подносы из термопластика медицинского назначения для медицинских приборов

Оптовые лотки из медицинского термопластика для медицинских приборов от Shunxin, профессионального производителя из Китая. Толщина листа колеблется в пределах 0,2-1,2 мм и может выбираться в зависимости от веса медицинского изделия. Лоток может быть отлит по 3D-чертежам или физическим образцам медицинских изделий. Контурные полости точно повторяют форму устройства и обеспечивают надежное позиционирование, предотвращающее перемещение.

Для острых инструментов, таких как хирургические ножницы и пункционные иглы, в полости могут быть встроены рельефные структуры, чтобы предотвратить воздействие силы на кончики. По краю лотка предусмотрена запечатывающая платформа с плоской и гладкой поверхностью, которую можно герметизировать с помощью крышечных материалов медицинского назначения или термосвариваемых пленок для формирования стерильной упаковки. Доступны прозрачные или прозрачные варианты с синим дном. Чистота и загрязнение твердыми частицами строго контролируются во время производства, а лотки можно адаптировать к различным методам стерилизации, включая ЭО, радиацию и пар. Добро пожаловать, чтобы обсудить ваши конкретные требования.

Преимущества продукта

✅ Материалы медицинского назначения — изготовлены из листов медицинского назначения PETG/APET/PVC, нетоксичны и не содержат BPA, соответствуют стандартам FDA.

✅ Система стерильного барьера — лоток можно термосваривать с помощью крышек из материала Tyvek®, чтобы сформировать стерильный барьер и соответствовать требованиям ISO 11607 для упаковки окончательно стерилизованных медицинских устройств.

✅ Производство в чистых помещениях — производится в чистых помещениях класса 10 000 (ISO класс 7), что обеспечивает чистоту и безопасность продукции.

✅ Сертификация системы менеджмента качества ISO 13485 – внедрение специальной системы управления качеством для индустрии медицинского оборудования с полной отслеживаемостью процесса.

✅ Точное контурное позиционирование – формы разрабатываются на основе физических образцов устройств или 3D-чертежей, при этом полости точно соответствуют форме устройства для точного позиционирования без движения.

✅ Конструкция уплотнительной платформы – по краю лотка предусмотрена уплотняющая платформа для размещения крышечных материалов Tyvek® или герметизирующих пленок с медицинским покрытием.

✅ Высокая прозрачность — четко отображает состояние медицинских изделий для визуального осмотра и отслеживания штрих-кода.

✅ Несколько вариантов материалов – PETG (рекомендуется, сбалансированные характеристики) / APET (экономичный) / ПВХ (стандартный вариант).

Сценарии применения

Упаковка хирургического инструмента: Стерильная первичная упаковка для хирургических инструментов, таких как хирургические щипцы, ножницы, пинцеты и иглодержатели.

Упаковка устройства для инъекций и пункций:Упаковка одноразовых стерильных устройств, таких как шприцы, инфузионные наборы, пункционные иглы и постоянные иглы.

Упаковка имплантата:Упаковка для имплантируемых медицинских устройств, таких как костные винты, костные пластины и искусственные суставы.

Упаковка медицинских расходных материалов:Термоформованные внутренние лотки для медицинских расходных материалов, таких как медицинские катетеры, проводники и дренажные трубки.

Упаковка диагностического устройства: Упаковка для тест-наборов, пробоотборников, диагностических инструментов и другой продукции.

Упаковка эстетического медицинского оборудования: Упаковка для эстетических медицинских устройств, таких как медицинские эстетические шприцы и имплантаты.

Типичные отрасли:Производство стерильных медицинских изделий класса III/II, производство хирургических инструментов, производство медицинских расходных материалов, OEM/ODM для медицинского оборудования

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: В чем разница между термоформованными лотками медицинского назначения и обычными промышленными термоформованными лотками?

Ответ: Ключевое различие заключается в соответствии стандартам и производственной среде. Медицинские подносы должны производиться в чистых помещениях с использованием листов медицинского назначения с сертификатом биосовместимости ISO 10993. Продукты также должны соответствовать стандарту системы стерильного барьера ISO 11607, в то время как обычные промышленные лотки не имеют таких требований.

Вопрос 2: В чем разница между PETG, APET и ПВХ? Как их следует выбирать?

Ответ: PETG (рекомендуется) обеспечивает превосходные характеристики термоформования, высокую прозрачность и ударопрочность. Он может предоставить полные отчеты о проверке биосовместимости и является предпочтительным материалом для термоформованной упаковки медицинских устройств. APET — экономичный вариант с хорошей прозрачностью, подходящий для медицинских устройств класса II. ПВХ – стандартный вариант с более низкой стоимостью, но его экологические характеристики уступают PETG. PETG рекомендуется для имплантатов класса III и экспортной продукции.

В3: Почему медицинские подносы необходимо производить в чистом помещении?

Ответ: Чистые помещения класса 10 000 (ISO Class 7) могут эффективно контролировать загрязнение частицами и микробами, переносимыми по воздуху. Медицинские изделия непосредственно контактируют с поверхностью лотка, и любые частицы или микроорганизмы могут повлиять на стерильность изделия или вызвать инфекцию пациента. Чистое помещение класса 10 000 — это стандартная конфигурация для медицинской термоформованной упаковки.

В4: Какие методы стерилизации подходят для медицинских подносов?

Ответ: Материал PETG можно использовать для нескольких методов стерилизации, включая стерилизацию оксидом этилена (ЭО), радиационную стерилизацию (гамма-/электронный луч) и стерилизацию паром. При выборе материалов следует подтвердить совместимость метода стерилизации и материала лотка, поскольку при определенных методах стерилизации некоторые материалы могут обесцвечиваться или ухудшаться характеристики.